Ізраїль починає клінічні випробування препарату від коронавірусу, отриманого з плазми
Ізраїльські вчені повідомляють про багатообіцяючі ранні результати клінічного дослідження, в якому вони лікують пацієнтів з Covid-19 імуноглобуліном (IgG), отриманим з плазми одужалих пацієнтів, у яких виявлено високий рівень антитіл. Сироватка виробляється біофармацевтичною компанією Kamada з Реховота.
За словами доктора Ярона Ілана, завідувача терапевтичним відділенням, троє пацієнтів вже отримали сироватку і почуваються добре. «Перший пацієнт продемонстрував швидке клінічне покращення і повернувся додому після того, як перебував у помірному стані». Двоє інших також виписані з лікарні.
Доктор Ілан підкреслив, що це експериментальне лікування, хоча і дуже обнадійливе, знаходиться на ранній стадії випробувань.
Про дослідження
Протягом останніх трьох місяців ізраїльські лікарі збирали пожертви плазми від одужалих пацієнтів.
Це відкрите однорангове багатопрофільне дослідження було схвалено Міністерством охорони здоров'я Ізраїлю. У ході дослідження будуть оцінюватися безпека, фармакокінетика та фармакодинаміка продукту IgG компанії, отриманого з плазми, у госпіталізованих, неінтубованих пацієнтів з Covid-19 з пневмонією.
Всього 12 відповідних пацієнтів включені в дослідження і будуть отримувати препарат в одноразовій дозі 4 г протягом 10 днів після появи перших симптомів. Пацієнти будуть під наглядом протягом 84 днів. Паралельно Kamada має намір додатково вивчити потенціал свого продукту IgG для запобігання захворюванню Covid-19 у здорових осіб ризику в окремому дослідженні.
Ця віхова подія є частиною глобальної угоди про співпрацю, укладеної в квітні 2020 року між Kamada та її партнером Kedrion Biopharma для розробки, виробництва та розповсюдження імуноглобулінового продукту, отриманого з плазми, як потенційного засобу лікування коронавірусної хвороби.
Kamada та Kedrion мають намір найближчим часом провести попереднє дослідження нового препарату (IND) з Управлінням з контролю за продуктами і ліками США в очікуванні схвалення FDA запропонованої програми клінічної розробки. Тим часом, Kedrion буде збирати одужуючу плазму Covid-19 у одужалих американських пацієнтів.
«Ми в захваті від результатів і вважаємо, що наш продукт може стати ефективним засобом лікування госпіталізованих, неінтубованих пацієнтів з COVID-19 з пневмонією, і з нетерпінням чекаємо результатів цього дослідження», — сказав Амір Лондон, генеральний директор біофармацевтичної компанії Kamada.